Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США одобрила противоопухолевое лекарство кобиметиниб (cobimetinib). Это средство разработано специалистами компании Roch специально для использования в составе комплексной терапии неоперабельных и метастатических BRAF V600 или V600K изменённых меланом. Кобиметиниб будет применяться совместно с препаратом вемурафениб (vemurafenib).
Эффект от терапии вемурафенибом совместно с исследуемым кобиметинибом оценивался по итогам клинических наблюдений за 495 больными, которым были диагностированы BRAF V600-позитивные неоперабельные, а также метастатические меланомы. Никто из больных, принявших участие в клинических испытаниях, не проходил до этого никакой противоопухолевой терапии. Исходя из того, к какой группе были отнесены участники исследований, к терапии вемурафенибом, основным лекарственным средством, добавили исследуемый препарат или плацебо.
Исследования показали, что в случаях с пациентами, в составе комплексной терапии которых применялся кобиметиниб, болезнь начинала вновь развиваться в среднем на пять месяцев позже, чем у тех пациентов, в терапии которых был использован плацебо. Так, в случаях с пименением кобиметиниба опухоль прогрессировала лишь через 12, 3 месяца или больше. В то же время в группе, где для лечения применялся только вемурафениб прогресс опухоли начинался уже через 7,3 месяца.
Также исследования показали, что 17-месячная выживаемость пациентов, для лечения которых применялся кобиметиниб достигла 65%, в то время как в группе с применением только вемурафениба этот показатель был вдвое меньше. Новое лекарство выйдет на рынок под названием Котелик (Cotellic). Ранее лекарство было одобрено врачами Швейцарии. Заключение Европейской комиссии по лекарственным средствам планируют обнародовать к концу года.
Если вы ожидаете малыша и вдруг почувствовали себя плохо, немедленно вызывайте скорую помощь. Платная скорая помощь для беременных быстро приедет по вашему вызову, а врачи обязательно вам помогут. Если вам порекомендуют госпитализацию, не отказывайтесь — здоровье важнее всего.
