Миниздравом Российской Федерации было вынесено на всеобщее обсуждение законопроект, который вносит очень важные изменения в закон РФ «Об обращении лекарственных средств». Данными поправками вносятся совершенно новые термины, которые необходимы для оптимизации ассортимента медикаментов на рынке России и обеспечения их качества, идет речь в пояснительной записке к этому документу, размещенном на Едином портале раскрытия информации о подготовке нормативно-правовых актов.
В частности, в статью 4 ФЗ № 61 будут внесены следующие термины, как «биоаналоговый лекарственный препарат (биоаналог); биологический лекарственный препарат; препарат сравнения; фармакопейные стандартные образцы; взаимозаменяемые лекарственные препараты». Более того, вводятся понятия «производственная площадка; владелец регистрационного удостоверения; группировочное наименование лекарственного препарата».
Также, законопроект вносит изменения в отдельные статьи «в части введения понятия «орфанные медпрепараты» и установления особенностей госрегистрации лекарственных препаратов для медприменения, которые используются для лечения орфанных заболеваний».
В соответствии с данным проектом, регистрация орфанных препаратов будет проводиться по ускоренной процедуре.
Если вам нужна диагностика ультразвуковая, тогда предлагаем записаться на прием и пройти курс узи брюшной полости для беременных, а также узи малого таза или просто суставов. Данные процедуры проводятся на самом новейшем оборудовании и при этом квалифицированными специалистами.
