В России в скором времени могут сократить время действия патента на лекарственные препараты. Производителям-конкурентам можно будет регистрировать дженерики (лекарственные препараты с такой же формулой) через четыре года после выхода оригинального препарата, а биоаналоги (лекарственные препараты, которые схожи по эффективности и качеству) — через три года. Именно такие поправки в закон были подготовлены Минздравом.
Сегодня фармкомпании, которые разрабатывают новое лекарственное средство, получают патент на шесть лет. Никто в течение указанного срока не вправе регистрировать аналогичные лекарства или каким-то образом разглашать формулу. Считается, что препарат за это время окупится, и разработчик сможет вернуть себе деньги, которые были потрачены на исследования.
Когда патент истекает, конкурентам разрешается производить подобные лекарства и продавать их куда дешевле оригинальных. Это касается только лекарств, поэтому фитнес программы или другие оздоровительные занятия можно копировать и использовать в своих целях.
Минздрав хочет этот срок сократить до трех-четырех лет. Но речь идет только о регистрации, а не о продаже. То есть конкуренты смогут свой вариант лекарства зарегистрировать вскоре после выхода оригинала и подготовить все необходимое для его производства, но им нужно будет подождать еще три-четыре года, чтобы начать реализацию.
Эксперты очень опасаются, что недобросовестные плагиаторы воспользуются данной возможностью и не станут дожидаться, пока истечет срок действия патента. Вместо этого дженерики начнут продаваться в регионах, где проверки аптек - не частое явление и нарушения там выявить сложно.